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Ein umfassendes Spektrum an Biometrieleistungen von einem branchenführenden Anbieter mit mehr als 35 Jahren Erfahrung.

Wenn es um Ihre Herausforderungen im Bereich Biometrie geht, benötigen Sie flexible Leistungen, aus denen ein maßgeschneidertes Datenmanagement-Programm für klinische Studien zusammengestellt werden kann, das genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist. Wir bieten umfassende Biometrieleistungen einschließlich Protokollentwicklung, (e)CRF-Design, Datenmanagement, sichere Datenverarbeitung, Biostatistik, Analyse von PK/PD Daten, Berichtserstellung für klinische Studien sowie Leistungen im Bereich Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit. Alle Leistungen können innerhalb eines vollständigen Outsourcings von Projektdienstleistungen, im Modell eines funktionalen Dienstleistungsunternehmens (FSP) oder als eigenständige Leistungen bereitgestellt werden.

Unser umfassendes Leistungsspektrum umfasst:

  • Elektronische Lösungen: Entwicklung, Test und Freigabe der elektronischen Datenerfassung (EDC), elektronische Beurteilung der klinischen Ergebnisse (eCOA), interaktives Sprach-/Web-Reaktionssystem (IVRS/IWRS) und Integration der externen Datenfrachten in das eCRF
  • Daten-Management: SDTM-konforme, bereinigte klinische Datenbanken, bereit für die Zulassung
  • Sichere Datenstelle: Verarbeitung aller Daten, die eine Entblindung zur Folge haben könnten (PK/PD, Labor, Randomisierung)
  • Analyse von PK/PD Daten: CDISC-konforme PK/PD Datensätze, PK/PD Datenanalyse und Berichterstattung
  • Biostatistik: Beratung zum Protokolldesign, SAP-Entwicklung und Bereitstellung von ADaM-konformen Datensätzen und statistischen Analysen
  • Medizinisches Schreiben: ein breites Spektrum an eindeutigen, zusammenhängenden und schlüssigen Studiendokumenten, vollständig konform mit ICH-E3, den gesetzlichen Vorschriften und Ihren eigenen Anforderungen
  • Projektmanagement Biometrie: Überblick über alle entscheidenden Fristen und Ergebnisse im Bereich Biometrie, Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz

Kontaktieren Sie uns noch heute, um Ihre Biometrieanforderungen zu besprechen.