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SGS ist das führende Auftragsforschungsinstitut und das größte in Europa. Daher sind unsere Dienste in der klinischen Pharmakologie unübertroffen. Wir verfügen über 35 Jahre an einzigartiger Erfahrung und Kompetenz in:

  • Erstversuchen am Menschen
  • Regulatorische Studien Phase I (einschließlich: TQT/QTc, ADME, BA/BE, DDI Versuche)
  • Exploratorische Studien Phase I (einschließlich: Mikrodosierung und Proof-of-Concept-Studien)

Unsere Versuche werden an einer Einheit für klinische Pharmakologie Phase-I durchgeführt, die sich in Antwerpen in Belgien befindet, wo unser Ansatz und unsere Techniken den hohen Standards entsprechen, die von den US FDA-, GCP-, ICH-, ISO-Richtlinien und den örtlichen Vorschriften gefordert werden. Die günstigen regulatorischen Rahmenbedingungen in Belgien bieten kurze Genehmigungszeiten von zwei Wochen für Phase I-Studien und erhöhen damit die Geschwindigkeit, mit der Sie Ihr Produkt auf den Markt bringen können.

Wenn Sie mit unseren Phase-I-Forschungskliniken arbeiten, können Sie eine Reihe weiterer Vorteile nutzen.

  • Wir verwenden modernste Techniken und Technologien. SGS ist immer einer der ersten Anwender von neuen Techniken, wie CSF-Probenahme, 14C ADME und PET-AMS.
  • Wir verfügen über beispielhafte Erfahrungen in Phase I Studien mit über 400 Studien, die in den letzten fünf Jahren durchgeführt wurden, ein Drittel davon als klinische Studien am Menschen.
  • Wir können Ihre Projektzeit um mehr als 30 Prozent reduzieren, indem wir kombinierte Protokolle nutzen, die mehrere Frühphasen-Studien unter einem Protokoll zusammenfassen.
  • Wir verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Optimierung von QTc Studien, wobei allen Anforderungen der Gesundheitsbehörden entsprochen und gleichzeitig die erforderliche Stichprobengröße verringert wird.

Unsere hochqualifizierten Experten stehen Ihnen zur Verfügung, um Sie zu beraten, wie sie Sie in der ersten Phase Ihrer klinischen Studien unterstützen können.