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Analyse der Oligosaccharid-Population von SGS - leistungsfähige Oligosaccharid-Analyse zur Ermittlung des gesamten Populationsprofils der in einem Glykoprotein vorhandenen Glykane

Ein detailliertes Bild der vorhandenen Glykane ist in allen Phasen der Arzneimittel-Entwicklung erforderlich. Unsere Analyse der Oligosaccharid-Population liefert Ihnen eine leistungsstarke Methode zur Ermittlung des Populationsprofils der N-Glykane oder O-Glykane eines Glykoproteins.

Gute Gründe für die Analyse der Oligosaccharid-Population von SGS

Unsere Oligosaccharid-Analyse (einschließlich N-Glykosylierungsanalyse und O-Glykosylierungsanalyse) ermöglicht Ihnen:

  • Das Screening von Glykoproteinen aus der Herstellung mit unterschiedlichen Zelllinien
  • Die Entwicklung eines Biosimilarprodukts
  • Die Identifikation von ungewöhnlichen Glykosylierungsprofilen
  • Den Nachweis von N-Glykanen bzw. O-Glykanen durch N-Glykosylierungsanalyse und O-Glykosylierungsanalyse
  • Die Identifikation von potentiellen immunogenen Glykanstrukturen
  • Im Herstellungsprozess den Nachweis der beständigen Qualität verschiedener Chargen vor der Freigabe
  • Sichern Sie Ihre Einhaltung der Richtlinien ICH Q6B (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) für die Charakterisierung und Bestätigung von biopharmazeutischen Produkten für neue Marketinganwendungen

Zuverlässige Analyse der Oligosaccharidpopulation vom führenden Anbieter

Als weltweit führender Anbieter von Analysen der Oligosaccharidpopulation bieten wir Ihnen die Erfahrung, das technische und regulatorische Fachwissen sowie ein einzigartiges globales Netzwerk für Ihre Bedürfnisse.

Die Analyse der Oligosaccharidpopulation erfolgt nach Freisetzung der Glykane vom bereitgestellten Produkt anhand der folgenden Methoden:

  • Molekulare Ionendaten aus der matrixunterstützten Laser-Desorption-Ionisations-Massenspektrometrie (MALDI-MS)
  • Ionendaten der Fragmente aus der Electrospray-Massenspektrometrie (ES-MS)
  • Chromatographische Profile aus der Hochleistungs-Anionenaustauscher-Chromatographie mit gepulster amperometrischer Detektion (HPAEC-PAD)
  • Hydrophile Interaktionschromatographie mit Fluoreszenzdetektion (HILIC-FLD)

Wenden Sie sich noch heute an uns, um mehr über unsere Analyse der Oligosaccharidpopulation zu erfahren.