Share on LinkedInShare on LinkedInShare on FacebookShare on FacebookTweet thisTweet this

Life Sciences

Kategorien

Menü minimierenMenü maximieren

Menü minimierenMenü maximierenStartseiteLife Sciences Medizinische GeräteWeiterbildungQualitätsmanagementISO 13485 – Ausbildung zum Internen Auditor – Qualitätsmanagement- systeme für Medizin- produkte

Verwandte Links

ISO 13485 – Ausbildung zum Internen Auditor – Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte

Ziel der Schulung ist es, Ihnen die nötigen Kenntnisse zu vermitteln, um interne Audits der Qualitätsmanagementsysteme (QMS) für Medizinprodukte eines Unternehmens gemäß den Anforderungen von ISO 13485:2003 durchzuführen und zu ihrer kontinuierlichen Verbesserung beizutragen. Durch interaktives Training mit Leitenden Auditoren für Medizinprodukte, die über Erfahrung in ISO 13485 und Audits der Benannten Stelle verfügen, vermittelt dieser Intensivkurs den Teilnehmern die erforderlichen Kenntnisse zur Durchführung interner Audits.

Zu Abschluss des Trainings werden Sie in der Lage sein:

  • die Anforderungen von ISO 13485:2003 sowie die Anforderungen an Qualitätssysteme gemäß der Richtlinien 93/42/EWG und 98/79/EG zu verstehen
  • interne Audits von Qualitätssystemen durchzuführen
  • die Rolle des internen Audits in der Aufrechterhaltung und Verbesserung von Managementsystemen zu verstehen
  • ein internes Audit zu planen und vorzubereiten
  • die Beweissammlung durch Beobachtung, Befragung und Stichprobenentnahme zu lernen
  • Tatsachenberichte über die Einhaltung der Auditstandards durch das Managementsystem zu verfassen
  • an dem Korrekturmaßnahmenprozess teilzunehmen

Die Schulung besteht aus Präsentationen, praktischen Fallbeispielen und interaktiven Rollenspielen mit Lead Auditoren für Medizinprodukte, die über Erfahrung in ISO 13485 und Audits der Benannten Stelle verfügen.

Wenden Sie sich jetzt an SGS und erfahren Sie mehr über die Ausbildung zum Internen Auditor nach ISO 13485 von SGS.

Anfrage senden
Medical DevicesBrochure Medical Devices: Find the Fastest and Most Reliable Route to Market Audits, Certification & Training ...
IVD Medical DevicesWhite PaperIVD Medical Devices White PaperAbout EC DIRECTIVE 98/79/EC-IVD Medical Devices ...
Medical DeviceRegulations White PaperMedical Device Regulations White PaperAbout MD market entry regulations in 13 main markets (PDF 2.55 MB) ...
E-Learning Programmesfor ISO 13485:2016E-Learning Programmes for ISO 13485:2016Online training solutions for Medical Devices professionals. ...

Kontakt

SGS Austria Controll-Co. Ges.m.b.H.

  • Grünbergstraße 15
    Wien, 1120
    Österreich
  • t   +43 1 512 25 67 0
  • f   +43 1 512 25 67 9
  • e   Anfrage senden

Newsletter

Erhalten Sie unsere Newsletter und erfahren Sie mehr über die Services der SGS bei Ihnen vor Ort oder auf der ganzen Welt.
AUF DEM LAUFENDEN BLEIBEN.JETZT ABONNIEREN

Standorte

Finden Sie unsere SGS-Büros und Labore weltweit. Austria map
Office Locator