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Hongkong (Hong Kong - Medical Devices Control Office)

Hersteller, die medizinische Produkte nach Hongkong liefern, müssen sicherstellen, dass ihre Produkte die Kriterien des Hong Kong Medical Devices Administrative Control Systems (MDACS) erfüllen, das unter der Verantwortung der Behörde des Gesundheitsministeriums (Hong Kong Medical Devices Control Office) steht.

Die Medizinprodukt-Zertifizierung in Hongkong unterscheidet sich von den Regelungen in vielen anderen Ländern und ist derzeit nicht gesetzlich vorgeschrieben, wird aber in Zukunft durch zwingende Rechtsvorschriften ersetzt werden. Um Ihre Produkte auf den Markt zu bringen, können Sie eine Beurteilung und freiwillige Eintragung beantragen. Dies wird vor allem Unternehmen empfohlen, die einen umfangreicheren Export von Medizinprodukten nach Hongkong anstreben oder sich um öffentliche Aufträge bewerben wollen. Damit auch Sie erfolgreich in diesen Markt einsteigen können, wenden Sie sich noch heute für eine Prüfung an die erfahrenen Medizinprodukt-Auditoren von SGS.

SGS ist eine vom Hong Kong Medical Devices Control Office anerkannte Konformitätsbewertungsstelle und ist zugelassen, Audits sowie Bewertungen der technischen Dokumentation Ihrer medizinischen Produkte durchzuführen, die Ihr Unternehmen für den Markt in Hongkong herstellt oder dort selbst anbietet. Dieses Programm wurde bereits erweitert, so dass es auch Produkte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) umfasst und es wird erwartet, dass es in Zukunft obligatorisch wird. Wenn Sie bereits jetzt freiwillige Prüfungen durchführen, ist Ihr Unternehmen auf diese Entwicklung vorbereitet.

Unsere marktführenden Dienstleistungen und unser umfangreicher Erfahrungschatz machen SGS zu Ihrem idealen Partner für die Zertifizierung von Medizinprodukten für Hongkong - verkaufen auch Sie Ihre Medizinprodukte auf dem stark wachsenden Markt von Hongkong und profitieren Sie von einer zukunftsweisenden Zusammenarbeit. Die richtige Zertifizierung Ihrer Medizinprodukte zum richtigen Zeitpunkt ist der Schlüssel zu neuen Verträgen, zur Entwicklung neuer Produkte und zur Erschließung neuer Märkte.

Erfüllen Sie die Kriterien des Hong Kong Medical Devices Administrative Control Systems (MDACS), mit Audits und technischen Prüfungen durch SGS.

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Medical DevicesBrochure Medical Devices: Find the Fastest and Most Reliable Route to Market Audits, Certification & Training ...
IVD Medical DevicesWhite PaperIVD Medical Devices White PaperAbout EC DIRECTIVE 98/79/EC-IVD Medical Devices ...
Medical DeviceRegulations White PaperMedical Device Regulations White PaperAbout MD market entry regulations in 13 main markets (PDF 2.55 MB) ...

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  • f   +43 1 512 25 67 9
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