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Späte Phase II – IV Leistungen

SGS ist sich bewusst, dass der Übergang von der frühen zur späten Phase der klinischen Studien zwar ein Zeichen für Erfolg ist, aber dass dies auch ein Punkt ist, an dem sich das Risiko erhöht: hinsichtlich der Kosten, Personalrekrutierung und Logistik. Unsere Dienstleistungen in der späten Phase II-IV verfolgen das Ziel, diese Risiken zu senken und Ihnen einen Partner zu bieten, der Sie durch die klinischen Studien der Phasen II, III und IV führt.

Mit den in mehr als 30 Jahren erworbenen Kenntnissen und Fertigkeiten bei der Durchführung von weltweit über 1.000 klinischen Studien der späten Phase haben wir eine Reihe von Dienstleistungen entwickelt, die als umfassendes Beratungspaket bei klinischen Studien oder als Stand-alone-Service zur Verfügung stehen, wenn Sie Ihre Produkte vom Forschungsstadium bis zur Marktreife entwickeln:

  • Internationales und örtliches Versuchsmanagement und -überwachung
  • Beratung für komplette klinische Entwicklungsprogramme
  • Regulatorische Anleitungen bei globalen Studien
  • Studiendesign und Protokollerstellung
  • Länderspezifische Machbarkeitsstudien
  • Bewertung und Auswahl der klinischen Standorte
  • Pharmakovigilanze Dienstleistungen
  • Datenmanagement und Biostatistik.

Sollten Sie SGS beauftragen, ein komplettes klinisches Studienprogramm zu entwerfen und zu implementieren, werden wir unsere eigene regulatorische Gruppe und andere Meinungsführer befragen, wie man Ihre Ziele am besten erreicht, wodurch Sie Zugang zum aktuellsten Wissensstand und den neuesten Techniken erhalten und dafür sorgen können, die am besten geeigneten Standorte und Länder zu finden.

Wir verfügen über besonderes therapeutisches Know-how bei Programmen zu Infektionskrankheiten und viralen Infektionen, Herz-Kreislauf-Indikationen und dem zentralen Nervensystem, aber unsere Arbeit ist nicht auf diese Gebiete beschränkt.

Wenn es um Outsourcing bei wichtiger klinischer Forschung geht, gibt es für Unternehmen aller Größenordnungen keinen besseren Partner als SGS. Es ist die Kombination aus weltweit führenden Dienstleistungen und unserem Engagement für Integrität und Qualität, die uns den Vorsprung vor unseren Mitbewerbern verschafft. Unsere Berater stehen gerne zur Verfügung, um zu besprechen, wie wir ein klinisches Studienprogramm der späten Phase gestalten können, das Ihren geschäftlichen Anforderungen entspricht.

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FDA GuidanceAntiretroviral Drugs for HIV-1New FDA Industry Guidance For Developing Antiretroviral Drugs For Treatment Of Human Immunodeficiency Virus-1 (HIV-1) InfectionIn the Summer of 2013 the FDA issued draft guidance for the industry development of antiretroviral drugs for HIV-1 infection. ...
FDA GuidanceAntiretroviral Drugs for HIV-1New FDA Industry Guidance For Developing Antiretroviral Drugs For Treatment Of Human Immunodeficiency Virus-1 (HIV-1) InfectionIn the Summer of 2013 the FDA issued draft guidance for the industry development of antiretroviral drugs for HIV-1 infection. ...

Kontakt

SGS Austria Controll-Co. Ges.m.b.H.

  • Grünbergstraße 15
    Wien, 1120
    Österreich
  • t   +43 1 512 25 67 0
  • f   +43 1 512 25 67 9
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